Precisiegieten van medische mallen

Precisie medische kunststofmallen: technische uitmuntendheid voor kritieke toepassingen in de gezondheidszorg

Medische kunststofmallen van goede kwaliteit worden ontworpen en geproduceerd volgens de strenge ISO 13485- en FDA-normen die de medische industrie hanteert. Deze precisie-instrumenten produceren componenten voor levensreddende apparaten, waaronder chirurgische instrumenten, medicijnafgiftesystemen en implanteerbare prothesen.

Het geavanceerde medische mallenproductieproces van DERCO

1. Selectie van medisch materiaal
   Onze ingenieurs specificeren USP klasse VI, ISO 10993-gecertificeerde materialen, waaronder:
   • PEEK (voor steriliseerbare componenten)
   • PC-ISO (transparante chirurgische behuizingen)
   • PEI (autoclaveerbare instrumenthandvatten)
   Alle harsen ondergaan batchgewijs biocompatibiliteitstesten in onze cleanroomfaciliteit van ISO-klasse 7.

2. Patiëntveilig ontwerptechniek
   Onze DFM-aanpak (Design for Manufacturing) omvat:

• Ondersnijdingsvrije scheidingslijnen om bacteriële ophoping te voorkomen

• Uniforme wanddiktes voor consistente sterilisatie

• Gestructureerde oppervlakken die voldoen aan de FDA 21 CFR Part 820-vereisten

3. Gecontroleerde omgevingsproductie
   De verticaal geïntegreerde productie van DERCO garandeert:
   Klasse 100.000 cleanroom spuitgieten
   Gevalideerd polijsten van gietstaal tot Ra 0,05 μm
   Monitoring van deeltjes tijdens het proces

4. Uitgebreide validatieprotocollen
   Elke medische kunststofmal ondergaat:
   • 3D-gescande dimensionale verificatie (tolerantie van ±5 μm)
   • Moldflow-analyse voor een perfecte vullingsbalans
   • Compatibiliteitstesten voor sterilisatie met ethyleenoxide

Waarom wereldwijde medische OEM's DERCO vertrouwen

• Kant-en-klare oplossingen: van matrijsontwerp tot verpakte steriele componenten

• Regelgevende expertise: volledige documentatie voor FDA/CE/MDR-indieningen

• Schaalbaarheid van de productie: gevalideerde familiemallen voor grootschalige productie

Recent project in de schijnwerpers
Ontwikkelde een mal met meerdere holtes voor componenten van COVID-19-testkits, met:
0,005 mm positionele nauwkeurigheid voor microfluïdische kanalen
Automatisch ontluchten voor aseptische productie
Snelle gereedschapslevering binnen 48 uur

Kwaliteitsborging in elke fase
Het kwaliteitsteam van DERCO implementeert:
• PPAP-documentatiepakketten
• Statistische procescontrole van holte tot holte
• Lottraceerbaarheid via lasergemarkeerde DMR-nummers

Neem vandaag nog contact op met DERCO
Voor medische kunststofmallen die voldoen aan ISO 13485 en die Duitse technische precisie combineren met kosten-Effectieve productie in Azië. Ons team staat klaar om u te helpen met uw meest uitdagende projecten voor medische apparatuur.

Hieronder staan ​​enkele belangrijke factoren die bijdragen aan de kwaliteit van medische kunststofmallen: 

1. Materiaalkeuze: Voor medische kunststofmallen zijn medische materialen nodig die biocompatibel zijn en voldoen aan strenge veiligheidsnormen. Deze materialen moeten vrij zijn van verontreinigingen en onzuiverheden die een risico voor de gezondheid van de patiënt kunnen vormen.

2.  Ontwerp: Het matrijsontwerp moet geoptimaliseerd zijn voor de specifieke toepassing en de geometrie van het onderdeel. Hierbij moet rekening worden gehouden met factoren zoals matrijsvloei, lossingshoeken en scheidingslijnen.

3. Productieproces: Het productieproces moet strikte protocollen volgen om ervoor te zorgen dat de mallen in een schone en gecontroleerde omgeving worden geproduceerd. Processen zoals spuitgieten moeten onder cleanroomomstandigheden worden uitgevoerd om besmetting te voorkomen.

4. Kwaliteitscontrole: Kwaliteitscontrole is cruciaal om ervoor te zorgen dat de mallen aan de vereiste specificaties voldoen. De mallen moeten worden geïnspecteerd op oppervlakteafwerking, maatnauwkeurigheid en materiaaleigenschappen.

5. Validatie: Medische kunststofmallen moeten worden gevalideerd om te garanderen dat ze aan de vereiste normen voldoen. Dit omvat testen op biocompatibiliteit, steriliteit en andere veiligheidsparameters. Medische kunststofmallen van goede kwaliteit vereisen expertise in ontwerp, productie, kwaliteitscontrole en validatie. Het is essentieel om samen te werken met ervaren professionals met een diepgaand begrip van de unieke eisen van de medische industrie om het hoogste niveau van kwaliteit en veiligheid te garanderen. DERCO biedt hoogwaardige maatwerkservices voor spuitgietmatrijzen aan klanten wereldwijd en een volledig scala aan spuitgietdiensten, waaronder matrijzenbouw, massaproductie, verpakking en levering.